국내 당뇨합병증 치료제 美FDA 임상승인

국내 당뇨합병증 치료제 美FDA 임상승인

 

국내 바이오벤처가 개발한 당뇨병 합병증 유전자 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 승인을 받았다.

바이오벤처 ㈜바이로메드는 자체 개발한 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202-DPN'이 미국 FDA의 승인을 받아 노스웨스턴 메모리얼병원 등에서 임상 제1, 2상 시험을 진행한다고 2일 밝혔다.

임상시험은 미국 심혈관분야의 최고 권위자 중 한 명인 더글러스 로소도 박사의 책임 아래 진행된다고 이 회사는 덧붙였다.

당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 50% 이상, 제2형 당뇨병 환자의 60~70%가 걸리는 가장 흔한 당뇨병 합병증 중 하나로 주로 다리 부위의 신경에 발생한다.

증상으로는 극심한 통증이 지속적으로 발생하거나 다리를 움직이지 못하게 되며, 증상이 계속되면 궤양으로 발전, 다리 절단에 이르기도 하지만 아직 효과적인 치료제가 개발되지 않고 있다.

연구진이 개발한 VM202-DPN은 미세혈관 생성을 유도하는 것으로 알려진 '간세포성장인자(HGF)'를 만들어내는 DNA 치료제로 HGF는 최근 연구에서 신경세포의 성장 및 재생도 유도할 수 있는 것으로 보고되고 있다.

바이로메드는 "VM202-DPN은 독자적으로 개발한 유전자 전달체 기술을 이용해 치료에 필요한 생물학적ㆍ생화학적 변화만 제공하고 유전적 독성 없이 체내에서 소멸하는 DNA 형태의 치료제로 개발, 부작용 가능성을 최소화했다"고 말했다.

교과부는 국가연구개발 성과에 대한 실용화ㆍ사업화를 위해 조성한 '제2호 과학기술 사모투자전문회사(PEF)'를 통해 바이로메드에 80억원을 투자, 신약개발을 지원하고 있다. (연합뉴스)

2009.03.02 14:24 입력